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醋酸龍 來源:藥典2015年版二部 分類:正文品種部分
本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算,含C23H30O6應為97.0%~102.0% 。 性狀 本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、或中微溶,在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+112°至+119°。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加無水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在243nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)(E1%1cm)為355~385。 供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.01 倍(0.01%)的峰忽略不計。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 含量測定 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 測定法 取本品,精密稱定,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取l0μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸龍對照品25mg, 精密稱定,置25ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品濃溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。 類別 上腺皮質激素藥。 貯藏 遮光,密封保存。 制劑(1)醋酸龍片 (2)醋酸龍乳膏 (3)醋酸龍注射液