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泰科納醫(yī)療級(jí)工程塑料符合美國(guó)藥典VI的醫(yī)療（MT）品級(jí)是干粉吸入器、筆和其它醫(yī)療設(shè)備用材的杰出候選者。Hostaform MT品級(jí)已在美國(guó)藥物主文件檔案（DMF，No.11559）中列檔。



DMF文件簡(jiǎn)介   美國(guó)藥物主文件檔案（Drug Master File）簡(jiǎn)稱(chēng)DMF文件，是根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦管理法的規(guī)定，對(duì)于化學(xué)原料藥中間體、賦料、醫(yī)藥包材等非直接藥品進(jìn)入美國(guó)時(shí)，須向美國(guó)FDA申請(qǐng)注冊(cè)并遞交有關(guān)文件。該文件是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過(guò)程的詳細(xì)資料，以便于FDA對(duì)該廠產(chǎn)品加以全面了解，文件內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時(shí)所用的具體廠房設(shè)施和監(jiān)控的資料。企業(yè)上報(bào)的DMF文件原件在FDA收到后經(jīng)初審，如符合有關(guān)規(guī)定的基本要求，F(xiàn)DA就會(huì)發(fā)通知函并頒發(fā)給一個(gè)DMF登記號(hào)。


USP美國(guó)藥典(USP)—概述機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介美國(guó)藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補(bǔ)充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并與保健機(jī)構(gòu)合作，幫助它們達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。建立 185 年以來(lái)，這些標(biāo)準(zhǔn)一直貢獻(xiàn)給各地，確保獲得的藥品服務(wù)。USP 是美國(guó)公認(rèn)的法定公共標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定機(jī)構(gòu)，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在 130 多個(gè)國(guó)家均得到承認(rèn)和使用。