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美國(guó)食品和藥物管理局的醫(yī)療設(shè)備召回?cái)?shù)據(jù)顯示,在被召回的材料中,塑料樹(shù)脂是最突出的材料。據(jù)悉,在被召回的案例中,大約30-40%的召回與材料相關(guān),塑料第一,金屬第二。
巴特爾紀(jì)念研究所的一名研究人員稱,在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中更好的了解材料能夠幫助醫(yī)療設(shè)備制造商避免召回。
化學(xué)成分、加工、分子結(jié)構(gòu)、暴露環(huán)境都可能影響一種材料的性能。
據(jù)介紹,材料引發(fā)的故障是“技術(shù)性的”,要付出很高的代價(jià),而且要避免也很具挑戰(zhàn)性,而一次故障可能會(huì)對(duì)病人的安全造成威脅,并且使一個(gè)品牌和產(chǎn)品的形象受損。
業(yè)內(nèi)人士指出,將產(chǎn)品召回,做一個(gè)根源故障分析,找到充分論證的解決方案,這些努力是值得的。如果第一次你正確處理了,將會(huì)省下很多錢(qián),并且可以避免停產(chǎn)、供應(yīng)鏈中斷、銷(xiāo)售損失等情況。