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近日,全球領(lǐng)先的高性能熱塑性塑料供應(yīng)商索爾維特種聚合物宣布, 其Radel® R-5000聚亞苯基砜(PPSU)幫助Biorep Technologies公司推出了一款創(chuàng)新改進(jìn)版的專利Ricordi 腔室產(chǎn)品,用于臨床移植中健康胰腺組織細(xì)胞的分離。
索爾維聚亞苯基砜在臨床移植中大放異彩
按其發(fā)明人Camillo Ricordi 命名的腔室是一個(gè)帶緊固罩蓋、與Ricordi胰島細(xì)胞分離機(jī)一起工作的透明儲(chǔ)存庫(kù)。這一綜合平臺(tái)通過提高酶消化及機(jī)械消化,改善了胰腺組織的分解,同時(shí)保留了內(nèi)分泌細(xì)胞簇的完整性。具體就是在臨床移植中,從人胰腺中分離大量的胰島素生成細(xì)胞(胰腺細(xì)胞)以逆轉(zhuǎn)糖尿病患者的病情。Biorep公司的 Ricordi腔室在全球?qū)嶒?yàn)室中廣泛應(yīng)用于臨床胰島移植。
“這種腔室先前采用機(jī)加工不銹鋼材料制造,Ricordi博士的新腔室很快成為最先進(jìn)的醫(yī)療創(chuàng)新標(biāo)志,” Biorep Technologies公司總經(jīng)理 Felipe Echeverri表示,“如果說(shuō)決定采用PEI注塑加工標(biāo)志著腔室發(fā)展向前邁進(jìn)了重要一步,改用索爾維的Radel® R-5000 PPSU則使得我們擁有了全新的設(shè)計(jì)選擇來(lái)替代腔室的金屬緊固件,以改善產(chǎn)品的整體性能、功能和可靠性。”
最初PEI的短缺促使Biorep尋找可以提供相似或者更好性能的替代產(chǎn)品,最后通過研究他們決定選用Radel® R-5000 PPSU。據(jù)Echeverri而言,結(jié)果超出他們的預(yù)期。舉例來(lái)說(shuō),索爾維材料的流動(dòng)性能更好,可以加工更精細(xì)的部位。具體而言,Biorep可以去掉產(chǎn)品上下部位的三個(gè)不銹鋼緊固件,取而代之的是作為聚合物腔室一部分的成型件。除了可以節(jié)約成本和時(shí)間,還免除了由于不銹鋼和聚合物熱膨脹率不同而造成部件開裂的風(fēng)險(xiǎn)。
此外,Radel® R-5000 PPSU比PEI更耐受蒸氣滅菌。測(cè)試結(jié)果顯示,索爾維材料制成的腔室可以經(jīng)受1000次高壓滅菌循環(huán),PEI制成的則為100次。而且Radel® R-5000 PPSU的透明度更高,這對(duì)于監(jiān)測(cè)Ricordi腔室內(nèi)的消化過程非常重要,同時(shí)還具有出色的硬度和高溫水解穩(wěn)定性。
Radel® R-5000 PPSU根據(jù)ISO 10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)細(xì)胞毒性、刺激性和急性全身毒性進(jìn)行了測(cè)試,并向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了醫(yī)療器械主文檔(MAF)進(jìn)行備案。
索爾維高韌度、透明、生物相容的聚合物取代了聚醚酰亞胺(PEI),作為腔室用材料可賦予產(chǎn)品卓越的成型性和高透明性,以及更耐受重復(fù)蒸汽滅菌的能力。