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醫(yī)用軟管配方組成及說(shuō)明

發(fā)布時(shí)間:2012-05-10 來(lái)源: 環(huán)球塑化網(wǎng) 專(zhuān)題: 材料研發(fā) 打印

  【配方組成】(單位:份)

PVC(S或M,K值65~70)
100.0
Ca/Zn復(fù)合穩(wěn)定劑
1.5~2.0
環(huán)氧大豆油
2.0
鄰苯二甲酸二辛酯
10.0
高分子量聚酯(Reoplex 430-Ciha-Geigy)
37.0
單油酸甘油酯(Loxiol G-10)
0~0.6

 

  [配方說(shuō)明]

  (1)根據(jù)GB 10010-88、醫(yī)用軟管在衛(wèi)生性能上,異常毒性試驗(yàn)無(wú)異常反應(yīng),皮內(nèi)試驗(yàn)無(wú)刺激反應(yīng),重金屬含量≤1.0mg/kg,VCM含量≤1.0mg/kg,溶出物應(yīng)合格等;在力學(xué)強(qiáng)度上,拉伸強(qiáng)度≥12 .4MPa,斷裂伸長(zhǎng)率≥300%,水壓試驗(yàn)無(wú)裂痕,永久變形≤72%等;在熱性能上,低溫試驗(yàn)(-15°C)斷裂成≤5J,抗蒸汽性(0.098MPa, 1h)和抗干熱性(100°C , 1 h)管長(zhǎng)收縮率分別≤9 .0%和5.0%。

  (2)根據(jù)要求,樹(shù)脂及所有添加劑都應(yīng)符合衛(wèi)生要求。pvc樹(shù)脂的氯乙烯單體含最應(yīng)低于5 mg/kg。

  (3)Reoplex430系Ciba-Geigy公司產(chǎn)品,它是癸二酸類(lèi)聚酯。聚酯增塑劑的耐久性好,毒性低,如己二酸和癸二酸的丙二醇聚酯已有一些國(guó)家允許作為食品包裝塑料的增塑劑。另外,也有全部用鄰苯二甲酸二辛酯作增塑劑的,其用量為40~50份。

  (4)關(guān)于Ca/Zn復(fù)合穩(wěn)定劑,可用山東省招遠(yuǎn)化工總廠自美國(guó)Ferro公司生產(chǎn)的S-501無(wú)毒鈣鋅復(fù)合熱穩(wěn)定劑,它可用于醫(yī)療器械中的輸血管、輸液管等軟制品。

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